行動規範

1.基本方針

①私たちは、生命関連企業に従事する者として社会から信頼と支持を得るべく、法令を遵守し、高い倫理観を持って透明かつ公正な企業活動を行います。

②私たちは、法令、ルール、コード、綱領(ガイドライン)などの関係法令等および社内ルールを遵守し、高い倫理的価値観と社会的良識をもって行動します。万一、法令、本規範等に反するような事態が生じた場合には、原因究明・再発防止に努めるとともに、厳正かつ公正な対処を行います。

2.研究活動

①私たちは、研究活動を行うにあたり、高い倫理感を持って透明かつ公正な研究活動に努め、関係法令等および社内ルールを遵守して、不正な行為を行いません。

②私たちは、公的研究費の交付を受けた場合は、これを適正に管理・使用します。

③私たちは、研究活動に関係する不正に対応するための責任体制を明確にし、不正の防止に取り組みます。

④私たちは、研究活動の過程で合成し、または社外から入手する物質については、放射性物質、麻薬、覚せい剤、覚せい剤原料、向精神薬、毒物・劇物または指定薬物等法令で規制されている物質であるか否かを確認し、当該法令の規制に沿った対応を実施します。

3.非臨床試験

①私たちは、医薬品等の非臨床試験を行うにあたっては、関係法令等および社内ルールを遵守します。

②私たちは、医薬品等の非臨床試験を行うにあたっては、有効性、安全性について正確なデータを作成し、改ざん、隠蔽等の不正行為を一切行いません。また、委託先および共同研究機関等に対しても改ざん、隠蔽等の不正行為を要求しません。

③私たちは、動物を用いた実験を行うにあたっては、関係法令等および社内ルールに従い、使用動物数の削減に努めるとともに、苦痛を与えないよう最大限に配慮し、動物を供さない方法への代替を検討します。

4.臨床試験

①私たちは、臨床試験を行うにあたって、関係法令等および社内ルールを遵守します。また、研究・開発により得られたデータによって、その薬剤が臨床試験を行う価値が あることを十分に検討します。

②私たちは、臨床試験を行うにあたって、被験者の人権を最大限に尊重し被験者の生命、健康を守ることに全力を尽すとともに、個人情報保護に万全な対策を講じたうえで必要な情報を適切に医療機関に伝達します。

③私たちは、臨床試験を行うにあたって、有害事象が発生した疑いがある場合は、安全管理措置を講じ、安全性に問題がある、または有効性がないと判断した場合には直ちに計画を見直し、臨床試験継続の可否を適切に判定します。

④私たちは、臨床試験を医療機関に依頼する場合は、書面による契約を締結します。医療機関への経費の支払方法を明瞭にし、奨学寄付金、原稿料等の実体と異なる名目での支払は行いません。

⑤私たちは、臨床試験を依頼する公的医療機関の医師等との関係において、刑法(贈収賄罪)、 国家公務員倫理法その他の関係法令等に違反したり、また、その疑いをもたれることのないよう健全な関係を維持します。

5.医薬品製造販売承認申請

①私たちは、医薬品製造販売承認申請(一部変更承認申請、軽微変更届出を含む。)を行うにあたっては、関係法令等および社内ルールを遵守し、科学的な質と成績の信頼性を確保し実施された試験に基づくデータおよび事実を正確に記載した各種資料を申請資料として使用し、関係法令等および社内ルールから逸脱して行われた試験のデータの使用、データの改ざん、差し替えまたは隠匿等の不正行為を一切行いません。また、外部委託先に対して適切な管理・監督を行うとともに、そのような不正行為を要求しません。

6.生産

①私たちは、医薬品等の製造にあたっては、市場へ信頼性の高い医薬品等の安定供給を行います。

②私たちは、医薬品等の製造にあたっては、関係法令等および社内ルールを遵守し、製造委託先での工程を含め、十分な製造管理・品質管理を行います。また、医薬品等の品質に関して問題が生じた場合には、健康被害防止を第一とし必要な措置を講じるとともに速やかに原因究明と再発防止に全力を尽します。

7.販売

①私たちは、医薬品等の販売にあたっては、関係法令、コードおよび社内ルール等を遵守し、公正かつ透明な販売活動を行います。

②私たちは、医薬品等の販売にあたっては、患者、消費者、取引先等からの相談、要望および健康被害やクレームに対し、適切かつ誠意ある対応をします。

8.宣伝・広告

①私たちは、販売、マーケティング、情報伝達等にあたって、関係法令等および社内ルールに従い、虚偽や誇大な表現を排除し、不適切な宣伝活動や社会的差別、人権侵害にあたらないよう十分配慮した公正な活動を実践します。

②私たちは、ソーシャル・メディア等を使用したデジタル・コミュニケーションを行うにあたり、関係法令等および社内ルールを遵守します。

9.ステークホルダー

①私たちは、患者さんやその家族との関係において、QOLの向上に貢献すべく、信頼性の高い医薬品を供給するとともに、求められる情報を分かりやすい形にして提供します。

②私たちは、取引先との関係において、取引先の地位、権利および利益を尊重し、取引にあたっては、関係法令および社内ルールを遵守するとともに、適正な商慣習に則った契約に基づき、公正かつ健全な関係を維持します。

③私たちは、医療機関等との関係においては、関係法令および社内ルールを遵守し、高い倫理性を担保したうえで公正かつ合法的で透明性のある企業活動を行います。

④私たちは、公務員、みなし公務員および特別法により指定される者との関係においては、不正な金銭や物品等の利益を供与し、またはその申し出や約束をしません。また、不正な利益の提供を要求されても、毅然とした態度で断り、社会からの疑惑や不信を招くような行為を行いません。

⑤私たちは、政党、政治家、政治団体等との関係においては、名目の如何を問わず不正な金銭の支払等を行いません。

⑥私たちは、株主、その他の投資家との関係においては、適時、適正かつ公平な情報の開示により、企業活動に対する理解と信頼を得るように努めます。

⑦私たちは、従業員との関係においては、多様な能力向上機会を提供することで、人材の育成に努めます。

10.利益相反・公私混同

①私たちは、会社の利益と役員・従業員の個人的利益が衝突する状況では、会社の利益を優先します。

②私たちは、職務上の地位や権限に関し、違法または不当に利益(金銭、物品、接待、便益など)の提供を受け、またはその要求や約束をしません。

11.反社会的勢力

①私たちは、暴力団や総会屋等、社会の秩序や安全に脅威を与える反社会的勢力および団体とは一切の関係を持たず、それらの不当な要求に屈することなく、断固として対決します。

12.人権

①私たちは、すべての人の人権を尊重するとともに、多様な価値観・人格・個性を尊重し、人種、国籍、民族、性別、年齢、宗教、信条・思想、性的指向、性自認、学歴、障がい、疾病等による差別・嫌がらせ等を行いません。

②私たちは、職場におけるセクシュアル・ハラスメント、パワー・ハラスメントその他のハラスメントを許しません。また、これらのハラスメントによって労働環境が害されることのないよう、必要な配慮をします。

13.社内規範

①私たちは、労働基準法および雇用関係法令ならびに社内ルール等を遵守し、安全や衛生に配慮した職場環境や就業環境をつくり、労働災害の防止と従業員の健康の維持に努めます。

②私たちは、役職員の役割と成果に基づいた公正な人事評価を行います。

③私たちは、職場内外のあらゆる場面で法令遵守を意識し、名誉や信用を毀損する言動、賭博行為等を行いません。また、車両の運転に関しては、法令等を遵守し安全運転を徹底し、飲酒運転をしません。

④私たちは、会社の資金、物品その他の資産は、会社運営のためにのみ利用し、個人や第三者の利益、違法な目的のために使用しません。

⑤私たちは、会計記録および官公庁への提出書類の準備、作成および保管にあたり、関係法令および社内ルール等を遵守し、事業活動の記録を正確に行います。また、粉飾決算、不正経理等の行為を行わず、税法を遵守します。

14.情報の適切な取り扱い

①私たちは、事業活動を通じて得た自社や他社の秘密情報及び顧客情報を適切に管理、保護します。

②私たちは、他社その他の第三者の秘密情報を不正に取得・使用・開示しません。

③私たちは、関係法令ならびに社内ルール等に則り個人情報を慎重かつ適正に取扱い、漏洩、改竄、紛失、盗難等の防止のための適切な安全管理措置を講じます。

④私たちは、個人情報・個人番号の保護の重要性を認識し、関係法令等および社内ル ールを遵守するとともに、個人情報・個人番号の保護の推進、漏洩防止等の体制を適切に構築・運営します。

15.懲戒

この行動規範に違反した従業員への懲戒は、社内ルールに従います。取締役および監査役に関しては、厳正かつ厳重な処分を行います。

本件に関するお問い合わせ窓口

Mail: info@alphanavi.com
〒606-8317 京都市左京区吉田本町36-1
京都大学 国際科学イノベーション棟